Силикон в косметологии. Обзор основных филеров из силикона

Силикон состоит из цепей диметилсилоксана, соединенных молекулами кислорода. Вязкость силикона зависит от длины полимера. Жидкая форма вещества используется для лечения пациентов с 1940-х годов и является самым старым материалом, применяемым для аугментации мягких тканей. Существует множество противоречий, касающихся использования этого инъекционного филлера. Это связано с тем, что ранее применялся неочищенный силикон, после чего возникали длительно сохраняющиеся побочные эффекты, обезображивающие внешность пациента. К данным эффектам относились смещение филлера и формирование гранулем. В некоторых штатах США выполнять инъекции силикона, было запрещено до недавнего времени. Тем не менее, благодаря очистке жидкого силикона и улучшению методик его введения он снова стал применяться в качестве филлера. На данный момент силикон является популярным методом коррекции дефектов в Бразилии. На рубеже XXI в. FDA одобрило к использованию в медицинских целях две формы силиконовых масел:

• ADATO (или Sil-ol 5000, Bausch & Lomb Surgical, Inc., Сан-Димас, шт. Калифорния) с вязкостью в 5000 сантистоксов (сСт);

• Silikon 1000 (Alcon Laboratories, Inc., Форт-Уэрт, шт. Техас) с вязкостью в 1000 сСт.

Оба препарата используются в офтальмологии для тампонады сетчатки и лечения отслойки сетчатки. Хотя ни один из этих препаратов не был одобрен FDA в качестве инъекционного средства для коррекции дефектов кожи, препараты используются в косметологии вне зарегистрированных показаний. Более того, на данный момент в США проходят исследования по оценке безопасности и эффективности применения филлера SilSkin (1000 сСт, высокоочищенный полидиметилсилоксан, OFAS-Therapeutic Silicone Technologies, Inc., Нью-Йорк, шт. Нью-Йорк) при коррекции носогубных складок и липодистрофии, возникшей на фоне инфицирования ВИЧ. В ходе пилотных исследований, проводимых на пациентах с липодистрофией, возникшей на фоне инфицирования ВИЧ, были получены удовлетворительные результаты. Частота развития и выраженность побочных эффектов лечения оказались минимальными.

Силиконовые масла, подобно полиметилметакрилату и полимолочной кислоте, оказывают стимулирующее влияние на окружающие структуры кожи, в результате чего возникает медленная местная фиброгранулематозная реакция. Все это приводит к длительно сохраняющемуся увеличению объема ткани. E.Zappi с помощью микроскопического исследования проанализировал биологическое влияние жидкого силикона на ткани и пришли к выводу, что силикон является эффективным, иммунологически совместимым наполнителем, при введении которого отмечается стойкий эффект (результаты сохраняются в течение 23 лет).

Silikon 1000 предпочтительнее использовать в качестве инъекционного филлера, чем препарат ADATO. Это объясняется тем, что Silikon 1000 обладает меньшей вязкостью, из-за чего его легче вводить. Он выпускается в виде прозрачного масла и хранится при комнатной температуре. Владение методиками введения филлера чрезвычайно важно при работе с силиконом, только опытный специалист может добиться успешных результатов при выполнении аугментации мягких тканей с помощью данного материала. Наиболее предпочтительной является методика, при которой выполняется серия подкожных инъекций небольшого количества препарата (0,01-0,02 мл силикона вводятся с помощью шприца объемом 30 мл через проколы, расположенные с интервалом в 2-4 мм). Ключевым аспектом методики является избегание гиперкоррекции. Пациенты должны знать, что изменения будут постепенно нарастать после каждого сеанса лечения. Для того чтобы добиться хороших результатов и естественного внешнего вида за несколько месяцев, а также увеличить безопасность процедур, сеансы следует проводить с интервалом в 1-2 мес.

• Преимущества.

Силикон является иммунологически инертным материалом, поэтому перед инъекцией не требуется проведение кожных тестов. Опытные врачи отмечают эффективность силикона при коррекции морщин и рубцов, аугментации губ, а также при контурировании на большом протяжении глубоких складок и углублений в области лица. Очевидными преимуществами материала также являются его низкая стоимость и длительность сохранения эффекта.

• Недостатки.

Силикон является наполнителем, эффект после установки которого сохраняется в течение достаточно длительного времени, поэтому перед его имплантацией (как и перед введением других аналогичных филлеров) необходимо проинформировать пациента о всевозможных последствиях данного лечения. Большинство побочных эффектов имплантации силикона, одобренного для медицинского использования, характеризуются минимальной выраженностью. К ним относятся временное болевое ощущение, отек, кровоподтеки и покраснение кожи. Болевое ощущение возникает из-за отсутствия анестетика в составе филлера, поэтому перед проведением процедуры необходимо выполнить анестезию. Тем не менее, необходимо помнить, что даже при соблюдении техники введения очищенного силикона изредка возможно образование узлов значительного размера, гранулем, язв и развитие целлюлита. Так как для коррекции используется перманентный наполнитель, мастерство врача имеет важное значение. Множество пациентов, у которых после имплантации силикона разными врачами возникают выбухания кожи и асимметрия, обращаются за помощью к специалистам. Более того, многим пациентам, которые лечатся не у специалистов, вводят неочищенный силикон. Это приводит к отеку, обезображивающему пациента, и длительно сохраняющимся осложнениям. В некоторых клиниках были предприняты попытки лечения данных осложнений, с этой целью выполнялись инъекции стероидных препаратов, такролимуса, циклоспорина и препарата Aldara. Однако эффективность лечения оказалась минимальной, а улучшение состояния отмечалось лишь в течение короткого времени. Единственным эффективным лечением осложнений со стойким положительным эффектом является иссечение филлера.

Политетрафторэтилен

В 1990-х годах вещество было одобрено FDA к применению в целях аугментации мягких тканей. Сегодня в продаже имеется несколько форм политетрафторэтилена:

• волокна Gore-Tex (Gore Advanced Technologies Worldwide, Ньюарк, шт. Делавэр);

• препараты Soft-Form и U1- traSoft (Tissue Technologies, Inc., Сан-Франциско, шт. Калифорния);

• новый двойной пористый, мягкий вид вещества, имеющего различную форму, Advanta (Atrium Medical Corporation, Hudson, шт. Нью-Гэмпшир).

Политетрафторэтилен является синтетическим материалом, который используется в медицинских целях с 1970-х годов, при этом отмечается высокая безопасность его применения. Вещество имеет пористую структуру, благодаря которой при имплантации филлера удается добиться существенного увеличения объема и стимулировать локальный процесс фиброза и интеграции тканей, за счет которого обеспечивается постоянство эффекта. Политетрафторэтилен является биологически совместимым материалом, имплантация которого только в редких случаях сопровождается воспалительной реакцией.

При подкожном введении объемного политетрафторэтилена необходимо выполнять инвазивную процедуру, а именно хирургическое вмешательство. Учитывая вышесказанное, следует отметить, что имплантация данного филлера сопряжена с высоким риском и необходимостью специальных условий и особой подготовки врача. Вследствие вышеуказанных причин политетрафторэтилен не пользуется популярностью среди дерматологов.

• Преимущества.

Филлеры из политетрафторэтилена обеспечивают стойкий эффект при коррекции носогубных складок, «марионеточных линий», дефектов скуловой кости и нижней челюсти и при увеличении объема губ. Кроме того, данные филлеры являются иммунологически инертными, поэтому перед имплантацией не требуется проводить иммунологические пробы. Несмотря на то что эти филлеры считаются перманентными, при неудовлетворенности результатом со стороны пациента их можно извлечь в течение 3 мес. с момента имплантации.

• Недостатки.

При использовании филлеров из политетрафторэтилена кровотечение, образование кровоподтеков, покраснение кожи, послеоперационный болевой синдром, появление рубцов, ощущение пациентом имплантата и присоединение вторичной инфекции отмечается чаще, чем при введении филлеров из гиалуроновой кислоты. Также при применении политетрафторэтилена удлиняется период восстановления больного. Имплантаты из политетрафторэтилена часто смещаются после установки, приводят к появлению выпячиваний на коже и придают области неестественный вид. Кроме того, они могут сокращаться по прошествии определенного времени, в результате чего появляется асимметрия.

Evolence

Evolence (Colbar LifeScience Ltd., Израиль) является структурированным свиным коллагеном (концентрация 30 мг/мл). Свиная кожа по сравнению с бычьей обладает большим сходством с человеческой кожей, поэтому наполнитель Evolence характеризуется меньшей иммуногенностью, чем филлеры из бычьего коллагена. Принимая во внимание вышесказанное, следует отметить, что перед использованием филлера Evolence не требуется проведение иммунологических проб. На сегодняшний день для аугментации мягких тканей доступны только два препарата, содержащие структурированный свиной коллаген - Evolence и Evolence Breeze (тонкодисперсное вещество). Они одобрены к использованию в Европе и Израиле.

Филлер Evolence вводят в средние слои кожи с помощью иглы 25-27-го калибра длиной 3,1-3,7 см, при этом используется методика туннелирования или перекрестной штриховки. Evolence Breeze вводят в поверхностные слои кожи в микродозах (0,1 мл) с помощью иглы 31-го калибра, используя методику серии проколов. При применении данных препаратов следует избегать гиперкоррекции. После имплантации филлера рекомендуется массаж, так как он способствует приданию необходимой формы.

• Преимущества.

Проведения иммунологических проб перед использованием препарата не требуется, поэтому лечение можно начинать на первом приеме. Благодаря особой технологии, используемой для структурирования вещества (Glymatrix), коллаген в нем обладает повышенной стабильностью, в результате чего эффект отмечается сразу после проведения процедуры и сохраняется в течение года. Наполнители Evolence можно использовать совместно с другими препаратами, такими как гиалуроновая кислота. Наполнители из структурированного свиного коллагена хранятся при комнатной температуре. В ходе недавних исследований было установлено, что филлер Evolence по своей эффективности не уступает препарату Restylane.

• Недостатки.

Evolence, в отличие от других филлеров из коллагена, не содержит лидокаин. Его сложнее вводить, чем Restylane и Juvederm. Иногда отмечается закупорка просвета иглы, вследствие чего инъекция становится затруднена. Филлер содержит свиной коллаген, поэтому перед его имплантацией следует спрашивать пациента о религиозных убеждениях, так как пациентом может оказаться еврей или мусульманин. На момент публикации книги препарат еще не был одобрен к использованию FDA, однако ожидается, что в ближайшем будущем препарат будет разрешен. Побочные эффекты после введения свиного коллагена аналогичны таковым после применения филлеров из гиалуроновой кислоты (например, временный отек, эритема, боль и экхимозы), однако также отмечены редкие случаи появления припухлостей и узелков, сохраняющихся в течение нескольких месяцев. Эти папулы могут быть устранены путем проведения массажа и введения в них глюкокортикостероидов. Из-за возможности развития вышеуказанных побочных эффектов следует избегать инъекций Evolence в области с тонкой кожей. Этот тип филлеров был создан недавно, и данные, касающиеся отдаленных эффектов, безопасности и эффективности, аналогичные данным о филлерах из гиалуроновой кислоты, отсутствуют. Evolence следует применять с осторожностью.

Isolagen

Isolagen (Isolagen Inc., Экстон, Пенсильвания) был одобрен к использованию в Великобритании, однако в США для получения данных, на основании которых FDA смогло бы разрешить использовать этот филлер, проводятся клинические исследования. Для создания препарата используется человеческая кожа, из которой выделяют фибробласты, синтезирующие инъекционный материал для аугментации тканей. Isolagen интересен тем, что для его изготовления применяется минимально инвазивная технология. Для создания индивидуального иммунологически инертного материала, который можно использовать для восстановления объема тканей, используется небольшой участок ткани, полученной при пункционной биопсии кожи на участке в 3 мм. Биопсия выполняется в той области, где образовавшийся дефект не будет влиять на внешний вид пациента. Через 2 мес. после начала культивирования удается получить 1-2 см3 материала, инъекции которого выполняются с двухнедельным интервалом в течение нескольких сеансов. Данная методика введения позволяет добиться долгосрочного эффекта. Филлер может содержать фибробласты, благодаря чему результат лечения сохраняется дольше, чем при применении других филлеров.

• Преимущества.

Основными преимуществами филлера Isolagen являются биологическая совместимость и безопасность. Препарат содержит фибробласты пациента, которые могут оказывать благоприятный эффект путем увеличения синтеза цитокинов, факторов роста, стимулирующих продукцию коллагена и эластина. Считается, что эффект от коррекции сохраняется в течение 6-12 мес., однако данное предположение не доказано. Как и другие филлеры. Isolagen вводят в поверхностные и срединные слои кожи с целью коррекции морщин, носогубных складок и дефектов в области губ.

• Недостатки.

Данный филлер очень дорогой, так как для его изготовления используется специальная технология культивирования аутогенных фибробластов и волокон коллагена. Для создания препарата требуется 2 мес., а материал, полученный при биопсии, отличается низким содержанием необходимых компонентов. Тем не менее, для увеличения объема препарат можно использовать совместно с другими филлерами. К недостаткам также относятся особые условия транспортировки препарата, обращения с ним и его хранения, а также узкие временные рамки использования филлера (в течение 24 ч с момента создания препарата). Данные о побочных эффектах отсутствуют, однако вероятно, что они совпадают с таковыми от применения других филлеров, находящихся на данный момент в продаже.

Laresse

Laresse является инновационным кожным наполнителем, содержащим два полимера, карбоксиметилцеллюлозу и полиэтиленоксид, обладающих гидрофильными свойствами. Филлер является вязкоупругим гелем, который используется в качестве вещества, восстанавливающего объем, и вводится в кожу. О данном препарате имеется мало сведений, однако известно, что он используется в Великобритании с середины 2006 г. и составляет конкуренцию структурированным филлерам из гиалуроновой кислоты. Laresse не является структурированным, поэтому его легче вводить, чем филлеры из гиалуроновой кислоты. Из-за отсутствия структурированности он ощущается под кожей в виде более мягкого вещества, чем филлеры из гиалуроновой кислоты.

• Преимущества.

Перед применением данного филлера не требуется проведения кожных проб. Вещества, входящие в состав филлера, ранее использовались при применении различных инъекционных терапевтических средств и медицинского оборудования, при этом была доказана их иммунологическая инертность. Инъекции препарата Laresse легко выполняются и сопровождаются менее выраженными болевыми ощущениями, чем инъекции других филлеров. Поверхность филлера Laresse чрезвычайно ровная, поэтому после имплантации у пациента сохраняется естественный внешний вид. Препарат используется для коррекции носогубных складок и различных поверхностных морщин. В больших концентрациях даже при отсутствии перекрестных связей Laresse становится устойчивым и плотным веществом, поэтому считается, что эффект после имплантации данного филлера сохраняется дольше, чем эффект после установки филлеров из гиалуроновой кислоты. Тем не менее, опубликованные данные о результатах исследований, подтверждающих это предположение, в США отсутствуют.

• Недостатки.

В ходе исследований было продемонстрировано, что в некоторых случаях эффект после имплантации филлера Laresse сохраняется в течение 6 мес., однако в этих исследованиях имелись определенные ограничения, поэтому истинная длительность действия филлера будет установлена после его появления в продаже. Широта применения препарата в целях косметической аугментации неизвестна, что связано с коротким периодом использования филлера на практике (с 2007 г.). Польза от применения филлера все еще оценивается. Laresse не содержит лидокаина, поэтому перед его имплантацией выполняется местное обезболивание или блокада нерва (аналогично обезболиванию при применении филлеров из гиалуроновой кислоты). Побочные эффекты имплантации Laresse аналогичны таковым при использовании филлеров из гиалуроновой кислоты. Основными из них являются:

• временный отек;

• образование кровоподтеков;

• покраснение кожи.

На данный момент препарат исследуется FDA в целях выявления других нежелательных эффектов.

Aquamid

Aquamid (Ferrosan A/S-Contura International SA, Копенгаген, Дания) является инновационным перманентным наполнителем, который ранее был утвержден и уже в течение нескольких лет используется в странах Ближнего Востока, Европы и в Южной Америке. Препарат состоит на 97,5% из пирогенной воды и на 2,5% из структурированного полимера полиакриламида. Оба компонента соединены друг с другом. При введении в кожу акриламид активирует фиброзирующие процессы и местные реакции иммунитета на инородное тело. Филлер представляет собой гель, выпускаемый в шприце объемом 1 мл. Он хранится при комнатной температуре. Филлер вводится с помощью иглы 27-го калибра, при этом используется методика пронизывания и не выполняется гиперкоррекция.

• Преимущества.

Вещество не вызывает иммунных реакций, поэтому перед его применением выполнение иммунологических проб не требуется. Aquamid является биологически совместимым, невсасывающимся препаратом, поэтому он инертен и обладает длительным действием. Наполнитель оказался эффективным при аугментации губ, коррекции носогубных складок, опущенных губных комиссур и морщин в области надпереносья и вокруг рта.

• Недостатки.

Aquamid не содержит лидокаина, поэтому перед введением филлера необходимо выполнять местную или регионарную анестезию. Хотя осложнения после имплантации филлера Aquamid сходны с осложнениями после введения филлеров из гиалуроновой кислоты (например, временная эритема, отек, покраснение), редкие длительные и выраженные нежелательные эффекты чаще отмечаются в первом случае. В частности, у нескольких пациентов, проходивших лечение в Южной Америке, отмечался длительный отек области, где выполнялась манипуляция. Точная продолжительность действия препарата неизвестна, однако в ходе большинства исследований эффект сохранялся приблизительно в течение 2 лет. При использовании филлера изредка возникают:

• гематомы;

• припухлости;

• гранулемы;

• индуративные изменения.

Данный препарат нежелательно использовать до тех пор, пока не будут получены данные, в большей степени подтверждающие его безопасность.

Филлеры в ближайшем будущем

В последнее время улучшилась методика и появилась возможность проведения неинвазивных косметологических манипуляций, что привело к разработке новых косметологических препаратов и веществ. В действительности, появилось так много косметологических средств, что для управленческих организаций, врачей и пациентов стало затруднительным выявлять различия между ними. В то время как некоторые клиницисты стали отдавать предпочтение новым косметологическим средствам, считая, что все новое является лучшим, другие решили подождать, пока будут получены данные, доказывающие удовлетворительную эффективность этих средств. Следует отметить, что многие средства, которые когда-то назывались инновационными, или были признаны со временем медицинским сообществом, в результате чего производители получили прибыль, или были сменены другими препаратами.